Chirurgické šaty jsou zdravotnické prostředky. Podle příslušných ustanovení „katalogu klasifikace zdravotnických prostředků“ jsou chirurgické šaty klasifikovány jako zdravotnické prostředky a konkrétně patří do zdravotnických prostředků třídy II. To znamená, že výroba, prodej a použití chirurgických šatů musí splňovat příslušné předpisy zdravotnických prostředků a požadavky na řízení.
Jako zdravotnický prostředek je hlavní funkcí chirurgických šatů ochrana zdravotnického personálu před kontaminací krví, tělními tekutinami a dalšími potenciálními kontaminanty během chirurgického zákroku a také ke snížení mikrobiální kontaminace lokality chirurgického lékařského personálu, čímž se sníží riziko infekce chirurgického místa. Chirurgické šaty proto musí během návrhového a výrobního procesu splňovat určité standardy a požadavky, aby se zajistila jejich bezpečnost a účinnost.
Kromě toho je třeba před použitím obvykle chirurgické šaty čistit a dezinfikovat, aby se zajistila jejich sterilita. Zároveň během operace musí zdravotnický personál také přísně dodržovat principy aseptické operace, aby se zabránilo kontaminaci chirurgických šatů.
Jako zdravotnické zařízení hrají chirurgické šaty v oblasti lékařské oblasti důležitou roli a jejich kvalita a bezpečnost jsou nezbytné pro zajištění úspěchu operace a zdraví pacienta.
